Études de cas

La mise sur le marché d'un dispositif médical et son suivi après commercialisation constituent les étapes importantes dans l'évaluation clinique de votre produit. Nous avons choisi de vous présenter ces deux axes pour les démystifier. 

Obtenir un marquage CE

Obtenir un marquage CE

L'obtention de marquage CE constitue la première grande étape dans la vie du dispositif médical.

Mettre en place une surveillance post marquage CE

Mettre en place une surveillance post marquage CE

Le suivi post commercialisation est une obligation des autorités, voici comment s'y prendre.

Etes-vous en conformité avec vos obligations MR-003 ?

Etes-vous en conformité avec vos obligations MR-003 ?

La déclaration de conformité à la méthodologie de référence MR003 engage le promoteur d’une étude clinique et entraîne pour lui des obligations légales.