Nos services

Evamed est en mesure de vous accompagner sur tout ou partie de votre étude clinique.

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ACCOMPAGNEMENT MÉTHODOLOGIQUE

Nos experts vous accompagnent pour concevoir le design de votre étude :

 

  • Définition de votre stratégie clinique 
  • Analyse bibliographique
  • Définition du nombre de sujets
  • Rédaction du protocole et du CRF 
  • Etude de faisabilité dans les centres recruteurs
  • Soumissions réglementaires
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COLLECTE DE DONNÉES (eCRF)

Evamed a développé un outil de collecte de données en ligne spécifiquement pour les dispositifs médicaux

 

Le chef de projet allié à son équipe de data-manageurs vous accompagnent sur :

 

  • Création d'une maquette en ligne
  • Configuration de l'eCRF lors de séance entre Evamed et le promoteur
  • Personnalisation de l'eCRF à votre étude
  • Implémentation de scores automatiques 
  • Mise en place de contrôles automatiques à la saisie
  • Maintenance de l'outil, hébergement des données et support en ligne 
  • Formation de vos équipes à la saisie des données et au pilotage de l'étude
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MONITORING ET PILOTAGE

Les attachés de recherche clinique mettent à disposition leurs connaissances du dispositif médical pour assurer le monitoring de vos centres :

 

  • Rédaction du plan de monitoring 
  • Organisation avec le promoteur du Kick off de l'étude
  • Monitoring sur site et à distance  
  • Formations des investigateurs
  • Matério-vigilance 
  • Clôture des centres
  • Réunion de clôture

 

Le chef de projet clinique vous assure :

 

  • Pilotage des ressources humaines (TEC, ARC)
  • Mise en place et mise à jour du Trial Master File
  • Point régulier sur l'état d'avancement avec le promoteur
  • Suivi des indicateurs de l'étude
  • Conseil auprès du promoteur 
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DATA-MANAGEMENT

Notre équipe de data-manageurs sous la responsabilité du chef de projet assure :

 

  • Rédaction du plan de data-management
  • Contrôle qualité des données
  • Programmation des tests de cohérences et gestion des queries 
  • Audit-trail 
  • Gel et nettoyage de la base de données
  • Codage des AE et des traitements concomitants 
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ANALYSES STATISTIQUES

Les biostatisticiens imprégnés par la culture du dispositif médical vous accompagnent :

 

  • Rédaction du paragraphe statistique du protocole 
  • Rédaction du plan d'analyses statistiques
  • Analyses statistiques descriptives, comparatives, multivariées et exploratoires
  • Rédaction des rapports d'analyses statistiques intermédiaires et final 
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RAPPORT D'ÉTUDE

Le chef de projet en binôme avec un medical writer rédigent le rapport final de votre étude :

 

  • Actualisation de la littérature
  • Compilation des données 
  • Rédaction du rapport final