Qui sommes-nous

Evamed est une société de recherche clinique (CRO) experte dans l'évaluation clinique des dispositifs médicaux. Fabien Leclercq - Evamed

Fondée en 2005 par Fabien Leclercq, Evamed accompagne les industriels, sociétés savantes et organismes publics sur leurs études interventionnelles, registres et études observationnelles.

 

L'expérience et la forte culture du dispositif médical font d'Evamed un acteur de confiance et un partenaire privilégié pour vos projets d'études cliniques. Nous pouvons vous accompagner sur l'ensemble de votre projet (Protocole, Collecte de données - eCRF, Monitoring, Data-management, Statistiques, Rapports) ou collaborer sur des étapes précises.

 

Vous souhaitez réaliser une étude post-marketing surveillance, obtenir votre marquage CE ou votre remboursement ? Evamed vous assure la bonne conduite et la réussite de vos projets. 

Notre réseau en France et à l'Europe vous garantit une proximité et une réactivité nécessaire à la bonne réalisation de vos projets. 

 

 

Afcros - Recherche clinique

 

 

 Certification TUV Rheinland - Evamed

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

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Nos missions

Véritable rond point de l'évaluation clinique des dispositifs médicaux, notre mission est d'accompagner les fabricants de dispositifs médicaux sur tout ou partie de leurs études cliniques. 

 

Evamed

 

Evamed collabore aujourd'hui avec les industriels depuis la conception de la stratégie clinique jusqu'à la mise sur le marché et le remboursement d'un dispositif médical. 

 

Fort d'un savoir faire humain et technologique, son expertise, sa réactivité et sa flexibilité font d'Evamed le partenaire idéal pour toute problématique autour du dispositif médical

Nos valeurs

Depuis sa création, Evamed a gardé des valeurs fortes, atouts majeurs pour mener à bien les projets de nos clients dans un contexte réglementaire toujours plus complexe.

Engagement

Nous accordons autant d'importance à la satisfaction de nos clients qu'à la confiance de nos équipes

Dynamisme

Nous nous dépassons chaque jour

Expertise

Nous aimons accompagner nos clients sur leur projet et les conseiller particulièrement sur les projets complexes

Innovation

Nous explorons et bâtissons les meilleurs outils et services pour nos clients

Satisfaction

Le cœur d'Evamed est de satisfaire notre client et devenir le partenaire de son succès

Notre équipe

Notre équipe d'experts est à votre service tout au long de vos études cliniques. 

Le chef de projet commercial

Le chef de projet commercial

Le chef de projet commercial participe à la conception de votre projet en évaluant vos besoins.

 

C'est votre premier interlocuteur qui vous conseille sur le design de votre étude, les réflexes à adopter et le calendrier du projet.

 

Il construira avec vous la meilleure proposition financière nécessaire à la bonne conduite de votre étude. 

 

Il suit votre projet depuis sa conception à sa finalisation à travers la coordination des moyens matériels, humains et financiers mis en œuvre dans votre projet.  

Le chef de projet clinique

Le chef de projet clinique

En lien avec le chef de projet commercial, le chef de projet clinique vous accompagne pour définir ensemble votre projet.

 

Il est votre interlocuteur privilégié sur l'ensemble de la problématique clinique liée à votre projet.

 

Il détermine et pilote l'équipe d'experts sélectionnés pour réaliser l'ensemble des prestations en fonction des caractéristiques de votre étude dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques.

Le data-manager

Le data-manager

Le data-manager vous accompagne en créant, configurant et personnalisant votre outil de collecte de données (eCRF),  mais aussi en paramétrant les contrôles sur les données.

 

Il réalisera les traitements de données lors du suivi de votre étude, grâce aux différents outils intégrés à l'eCRF.

L'attaché de recherche clinique

L'attaché de recherche clinique

L'ARC est en charge du monitoring de votre étude qui peut aller d'un simple suivi centralisé à des visites sur site. 

 

Il vous accompagne en organisant des sessions de formation pour préparer vos équipes. 

Le support opérationnel

Le support opérationnel

L'équipe de support d'Evamed est disponible et réactive à toute question des investigateurs et du promoteur. 

 

Le système d'hébergement de vos données est suivi en permanence afin de garantir leur sécurité. Ce système est fourni par un data center spécialisé et agréé pour l'hébergement de données de santé ...

 

L'ensemble de nos outils évoluent avec les nouvelles technologies, sont testés et maintenus pour le bon déroulement de vos études.

Un support administratif est également à votre disposition pour toutes questions liées à la prise en charge de vos formations et la facturation de vos projets.

Le biostatisticien

Le biostatisticien

Le biostatisticien intervient dès la conception de votre étude pour vous accompagner sur la définition du nombre de sujets et sur la stratégie statistique à adopter.

 

Il est l'homme de la situation lorsqu'il s'agit de vous fournir des résultats fiables et en accord avec le cahier des charges établi. 

 

Il peut intervenir de manière ponctuelle ou sur l'ensemble des étapes clés de votre étude.

Le responsable qualité

Le responsable qualité

Le responsable qualité vous assure la fiabilité de nos prestations grâce à un système qualité basé sur les normes en vigueur et l'expérience des études réalisées.

 

Il veille en permanence au respect des réglementations et forme les équipes aux questions réglementaires ( FDA 21 CFR – part 11, révision MEDDEV 2.7/1, BPC, CNIL, ISO 9001, ISO 14155).  

 

Il assure la réalisation d'audits internes réguliers et se tient à la disposition des auditeurs externes lors de référencement client.

Le promoteur

Le promoteur

Le promoteur de l'étude est au cœur de nos préoccupations. Plus qu'un client, il est un partenaire nécessaire à l'entière réussite de l'étude clinique

 

En étroite collaboration avec les chefs de projets de l'étude, le promoteur peut suivre en temps réel l'avancée des travaux et échanger à tout moment avec l'équipe en charge du projet.

 

Si Evamed le place au sein même de son équipe, c'est parce que nous sommes à l'écoute de ses remarques et sensible à son expérience au même titre que celles de nos équipes internes.

 

Le promoteur est également co-responsable de l'amélioration continue des services proposés par Evamed. Ce sont ses besoins et ses attentes qui construisent nos offres de demain.