Guide HAS pour évaluer les dispositifs médicaux connectés
Face à l’essor des dispositifs médicaux connectés, la HAS publie un guide précisant les spécificités de leur évaluation clinique à l’attention des industriels qui sollicitent leur remboursement. Si l’évaluation repose sur les mêmes critères que pour tout autre type de dispositif médical, des spécificités liées à leur caractère connecté doivent être prises en compte :
- Rapidité d’évolution de la solution technologique
- Interactions multiples entre patients, aidants, soignants et autres dispositifs médicaux ou objets
- Intégration de systèmes experts traitant les données (algorithmes avec ou sans intelligence artificielle).
L'objectif du guide est d’apporter les clés permettant aux entreprises concernées de mettre en place un programme clinique adapté et pertinent pour accéder au remboursement, sans perdre de temps dans un contexte d’évolutivité permanent. Mais également de s’assurer de la qualité du DM connecté dans la durée.
⇒ Evamed est fière d'avoir contribué à la rédaction de ce guide dans le cadre du groupe de travail "Dispositifs Médicaux" de l'AFCROs.
À lire aussi >> Les spécificités méthodologiques d’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux Connectés
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