Impact du MDR sur les données cliniques
Le 26 Mai 2020 était une année attendue par tous les fabricants de dispositifs médicaux, car depuis Mai 2017 (année de publication au journal officiel) le compte à rebours de l'entrée en vigueur du nouveau Règlement Européen pour les dispositifs médicaux (MDR) était lancé. Sa mise en vigueur a été retardée d'une année supplémentaire pour cause de Covid-19, soit reportée au 26 Mai 2021. Est-ce une bonne ou une mauvaise nouvelle pour tous les acteurs de la recherche clinique ? ci-dessous le calendrier prévisionnel pour la mise en application du MDR [...]
Quelques clés pour réussir son investigation clinique : sélection des sites d'investigation
La mise en place d'une investigation clinique peut répondre à plusieurs finalités telles que l'obtention de données préliminaires pour un dispositif médical innovant ou la réalisation d'un essai clinique en vue de l'obtention du marquage CE, ou du remboursement.
Comment recueillir des données cliniques rétrospectives ?
Dans cet article nos experts vous livrent quelques conseils afin de mener à bien vos recueils de données cliniques rétrospectives.
MedFIT 2019
L'évènement leader européen dédié aux partenariats d'innovation et d'investissements dans les secteurs de la technologie médicale, du diagnostic et du digital.
Comment mettre en place un suivi clinique post-marketing (PMCF)
Nos experts du dispositif médical vous proposent un article dédié au Suivi Clinique Post Marketing (PMCF). N'hésitez pas à écrire un commentaire si vous souhaitez plus de précisions.
Bien concevoir son plan d'investigation clinique
Quels sont les points clés d'un plan d'investigation clinique ? Comment bien préparer son investigation clinique ? On vous explique tout dans cet article.
Les bonnes pratiques de monitoring
Qu'est-ce que la surveillance d'une investigation clinique ? Qui est en charge de mettre en exécution le plan de surveillance ? Nos experts vous expliquent tout dans cet article dédié aux bonnes pratiques de monitoring.
Comment construire un partenariat avec sa CRO pour garantir le succès de son investigation clinique ?
Nos experts vous expliquent ici les points clés pour construire un partenariat avec sa CRO afin de garantir le succès de votre investigation clinique (ou stratégie clinique).
