Séminaire EVAMED

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Séminaire EVAMED

Nous organisons un séminaire d'une demi-journée autour de la Recherche Clinique sur les Dispositifs médicaux.

 

Le séminaire EVAMED se tiendra le Mardi 6 Novembre 2018 de 13h00 à 17h30 au 35 rue Saint Sabin à Paris (locaux du CJD).


Au programme :


    • Interventions d'experts
    • Ateliers 
    • RDV personnalisés sur demande 
    • Démonstration eCRF
 
 
3 thèmes 

  • Règlement européen (MDR) : Comment construire votre plan de développement et suivi clinique d’ici 2020 ? Exigences, outils pratiques et retours d'expérience.

  • Suivi Post-market (PMCF) : Focus sur le suivi clinique après marquage. Enjeux et exigences sur le recueil de données en propre.

  • RGPD : Mise en conformité de vos suivis cliniques. Étude de cas et mise en pratique avec un exemple d'analyse d'impact.

Déroulement du séminaire :

13:00  Accueil et mot de bienvenue par Fabien Leclercq, PDG d'Evamed
 

13:30  Tour de table 

13:50  Règlement européen (MDR) : Comment construire votre plan de développement et suivi clinique d’ici 2020 ? Exigences, outils pratiques et retours d'expérience.

14:30  Pause café 
 

15:00  Suivi Post-market (PMCF) : Focus sur le suivi clinique après marquage. Enjeux et exigences sur le recueil de données en propre.

15:45  RGPD : Mise en conformité de vos suivis cliniques. Étude de cas et mise en pratique avec un exemple d'analyse d'impact.
 

16:40  Conclusion et debrief 

17:00  Cocktail et rendez-vous personnalisés

Attention les places sont limitées à 15 ! Inscrivez-vous vite 

 

S'inscrire au séminaire